Þegar bóluefnið var gefið í lok síðasta árs voru skilaboðin frá heilbrigðisyfirvöldum einföld: Láttu bólusetja þig þegar þú uppfyllir skilyrðin og fáðu hvaða bóluefni sem þú færð.Hins vegar, þar sem örvunartæki eru í boði fyrir ákveðna hópa fólks, og búist er við að lágskammtasprautur verði veittar ungum börnum fljótlega, er hreyfingin að færast úr setti af einföldum leiðbeiningum yfir í óreiðukenndari flæðirit fyrir fólk sem skipuleggur og veitir jabs.
Tökum Moderna booster sem dæmi.Það var samþykkt af bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitinu á miðvikudag og búist er við að Centers for Disease Control and Prevention verði mælt með því fyrir fólk 65 ára og eldra og fólk með ákveðna áhættuþætti—Pfizer-BioNTech örvunarörvunarheimildir.En ólíkt Pfizer inndælingum er Moderna booster hálfskammtur;það þarf að nota sama hettuglas og allan skammtinn, en aðeins helmingur er dreginn fyrir hverja inndælingu.Aðskilið frá þessu er þriðji fulli skammturinn af þessum mRNA inndælingum, sem hafa verið samþykktar fyrir ónæmisbælda.
„Starfskrafturinn okkar er búinn og þeir eru að reyna að gera áætlanir um [bólusetningar] börn,“ sagði Claire Hannan, framkvæmdastjóri samtakanna um ónæmisaðgerðir.„Sumir meðlimir okkar vissu ekki einu sinni að Moderna væri hálfskammtur, við byrjuðum bara að tala um það...þeir voru allir með kjálka.
Þaðan verður þetta flóknara.FDA veitti einnig heimild til að CDC muni mæla með öðrum skammti af Johnson & Johnson inndælingu fyrir alla sem fá sprautuna strax á fimmtudag - ekki bara þrengri íbúa miðað við að hægt sé að samþykkja örvun Moderna eða Pfizer inndælingar.Þrátt fyrir að fólk sem er bólusett með Pfizer og Moderna eigi rétt á örvun sex mánuðum eftir að hafa lokið helstu röð þessara bóluefna, ætti fólk sem er bólusett með Johnson & Johnson að fá annað sprautu tveimur mánuðum eftir fyrstu bólusetningu.
Að auki upplýsti bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið á miðvikudag að hún leyfir „mix and match“ aðferð með örvunarlyfjum, sem þýðir að fólk þarf ekki að fá sömu inndælingar og örvunarefni og það gerir í aðalþáttaröðinni.Þessi stefna mun flækja áætlunina og gera það erfitt að spá fyrir um hversu marga skammta þarf á hverju svæði fyrir örvunarbólusetningu.
Svo er það Pfizer bóluefnið fyrir 28 milljónir barna á aldrinum 5 til 11 ára.Ráðgjafar FDA munu hittast næsta þriðjudag til að ræða bóluefni Pfizer fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára, sem þýðir að það gæti verið fáanlegt fljótlega.Bóluefnið verður í aðskildu hettuglasi frá fullorðinssprautu fyrirtækisins og mun nota minni nál til að gefa 10 míkrógramma skammt, frekar en 30 míkrógramma skammtinn sem notaður er fyrir unglinga og fullorðna 12 ára og eldri.
Að skipuleggja allt þetta mun falla undir apótek, ónæmisaðgerðir, barnalækna og bóluefnisstjóra, sem margir hverjir eru uppgefinir, og þeir verða einnig að fylgjast með birgðum og lágmarka sóun.Þetta verða líka hröð umskipti: þegar CDC hefur hakað við síðasta reitinn í örvunarbúnaðinum með ráðleggingum sínum mun fólk fara að krefjast þeirra.
Forysta FDA viðurkenndi að allt þetta felur í sér áskoranir.„Þrátt fyrir að það sé ekki einfalt, þá er það ekki alveg flókið að örvænta,“ sagði Peter Marks, forstöðumaður Miðstöðvar líffræðilegra mats og rannsókna FDA, á miðvikudag á símafundi með fréttamönnum um nýjar og endurskoðaðar útgáfur FDA (Hyundai og Johnson) ..Pfizer) neyðarheimild.
Á sama tíma reynir lýðheilsuátakið enn að ná til tugmilljóna gjaldgengra sem eru algjörlega óbólusettir.
Umair Shah, heilbrigðisráðherra Washington-ríkis, benti á að lýðheilsustofnanir séu enn að fylgjast með Covid-19 gögnum, prófunum og viðbrögðum og á sumum stöðum eru enn að takast á við aukninguna sem knúin er áfram af Delta afbrigðinu.Hann sagði við STAT: „Ólíkt þeim sem hafa verið að bregðast við Covid-19, hverfa þessi önnur ábyrgð eða önnur viðleitni.
Það mikilvægasta er bóluefnisherferðin.„Þá ertu með örvunartæki og þá ertu með 5 til 11 ára börn,“ sagði Shah.„Of á það sem lýðheilsa hefur verið að gera, hefurðu viðbótar lagskiptingu.
Söluaðilar og lýðheilsufulltrúar lýstu því yfir að þeir hefðu reynslu af að geyma og afhenda vörur sem eru frábrugðnar öðrum bóluefnum og eru að undirbúa hvernig eigi að takast á við næsta áfanga herferðarinnar til að vernda fólk gegn Covid-19.Þeir eru að fræða stjórnendur bóluefna og koma á fót kerfum til að tryggja að fólk fái réttan skammt þegar það er bólusett - hvort sem það er aðalsería eða örvunarbóluefni.
Á heimilislækningastofu Sterling Ransone í Deltaville, Virginíu, teiknaði hann töflu sem útlistaði hvaða hópar væru gjaldgengir til að fá hvaða inndælingar og ráðlagt bil á milli mismunandi inndælingarskammta.Hann og hjúkrunarfólk hans rannsökuðu einnig hvernig ætti að aðskilja mismunandi skammta af sprautum þegar mismunandi skammtar af sprautum voru teknir úr hettuglösunum og komu upp litakóðakerfi, sem inniheldur mismunandi körfur fyrir helstu sprautur fyrir fullorðna, og aðstoð Moderna.Í boði eru ýtar og ein inndæling fyrir ung börn.
„Þú verður að staldra við og hugsa um alla þessa hluti,“ sagði Lanson, forseti American Academy of Family Physicians."Hverjar eru tillögurnar í augnablikinu, hvað þarftu að gera?"
Á fundi ráðgjafarnefndar FDA um bóluefni í síðustu viku vakti einn nefndarmanna áhyggjur af „óviðeigandi skömmtum“ (þ.e. skammtaruglingur) til Moderna.Hann spurði Jacqueline Miller, yfirmann smitsjúkdómameðferðar fyrirtækisins, um möguleikann á mismunandi hettuglösum fyrir frumsprautur og örvunarsprautur.En Miller sagði að fyrirtækið muni enn útvega sama hettuglasið og stjórnandinn getur dregið 100 míkrógramma skammt eða 50 míkrógramma örvunarskammt úr og ætlar að stunda viðbótarþjálfun.
„Við viðurkennum að þetta krefst einhverrar menntunar og löggæslu,“ sagði Miller.„Þess vegna erum við að undirbúa að senda 'Kæri heilbrigðisstarfsmaður' bréf þar sem útskýrt er hvernig eigi að stjórna þessum skömmtum.
Hettuglös með bóluefni Moderna eru fáanleg í tveimur stærðum, annars vegar fyrir aðalseríuna með allt að 11 skömmtum (venjulega 10 eða 11 skammta), og hins vegar fyrir allt að 15 skammta (venjulega 13 til 15 skammta).En tappann á hettuglasinu er aðeins hægt að stinga í 20 sinnum (sem þýðir að aðeins er hægt að draga 20 inndælingar úr hettuglasinu), þannig að upplýsingarnar sem Moderna veitir veitandanum varar við: „Þegar aðeins örvunarskammtur eða samsetning af aðal röðinni og örvunarskammturinn er dreginn út Á þessum tíma ætti hámarksskammtur sem hægt er að draga úr hvaða lyfjaflösku sem er ekki að fara yfir 20 skammta.“Þessi takmörkun eykur möguleika á sóun, sérstaklega fyrir stærri hettuglös.
Mismunandi skammtar af Moderna hvatalyfjum auka ekki aðeins flókið fólk sem leggur fram á persónulegum vettvangi.Hannan sagði að þegar fjöldi skammta sem dregnir eru úr hettuglasi byrjar að breytast, að reyna að fylgjast með framboði þess og notkun á bólusetningaráætluninni verði auka áskorun.
„Þú ert í grundvallaratriðum að reyna að fylgjast með birgðum í 14 skammta hettuglösum, sem geta nú verið 28 [-skammta] hettuglös, eða einhvers staðar þar á milli,“ sagði hún.
Í marga mánuði hafa Bandaríkin verið yfirfull af bóluefnisbirgðum og embættismenn Biden-stjórnarinnar lýstu því yfir að landið hefði einnig fengið nóg af bóluefnisbirgðum eftir að hafa fengið leyfi.
Hins vegar, fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára, segja lýðheilsufulltrúar að þeir séu ekki vissir um hvers konar bólusetningaráætlun fyrir börn verður í upphafi útveguð frá alríkisstjórninni - og hversu mikill áhugi foreldrar þeirra verður.Fyrst.Shah sagði að Washington-ríki hafi reynt að móta þessa kröfu, en enn er nokkrum spurningum ósvarað.Könnunargögn frá Caesars Family Foundation sýna að um þriðjungur foreldra sagði að þegar bóluefnið hefur verið samþykkt munu þeir „strax“ bólusetja börn á aldrinum 5 til 11 ára, þó foreldrar hafi smám saman verið bólusettir síðan þau voru græn ljós.Hitaðu upp til að bólusetja eldri börn.
Shah sagði: „Það eru takmörk fyrir hlutunum sem hægt er að panta í hverju ríki.Við munum sjá eftirspurnina frá foreldrum og börnunum sem þeir koma með.Þetta er svolítið óþekkt."
Biden-stjórnin lýsti áformum um að koma á bólusetningu barna í þessari viku áður en leyfið var rætt í næstu viku.Þeir fela í sér ráðningu barnalækna, samfélags- og dreifbýlis heilsugæslustöðvar og apótek.Jeff Zients, Covid-19 viðbragðsstjóri Hvíta hússins, sagði að alríkisstjórnin muni veita ríkjum, ættbálkum og svæðum nægar birgðir til að setja milljónir skammta af stað.Farmurinn mun einnig innihalda smærri nálar sem þarf til að veita inndælingu.
Helen fjallar um margs konar málefni sem tengjast smitsjúkdómum, þar á meðal uppkomu, undirbúningi, rannsóknum og þróun bóluefna.